> На главную страницу
> Добавить в избранное
Ограничение: 16+

 

Группа ВКонтакте: Происшествия: Политика: Экономика: Туризм: Энергетика,ЖКХ,Транспорт: Природа: Общество: Связь и СМИ: Анонс: Аналитика: Дальний Восток и Арктика: Странная жизнь: Спорт: Банки: Культура и Религия: АбзацЪ: АНТИкоррупция: Выборы: Соцсети/Видео: Здоровье, медицина:



 

Росздравнадзор не нашел опасности в препарате "Кагоцел"

Thu, 20 Feb 2020 15:33:43
Сообщений о нежелательных реакциях на лекарственный препарат «Кагоцел» в период с 1 января 2018 года по 9 января 2020 года в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не поступало. Об этом заявили в Росздравнадзоре, передает «АиФ».

В ведомстве пояснили, что разработчик препарата в соответствии с международными требованиями проводил на этапах I-II фаз регистрационных клинических исследований оценку потенциального влияния препарата на репродуктивную функцию. «Согласно полученной информации, проводившиеся разработчиком доклинические исследования репродуктивной токсичности и эмбрионотоксичности не выявили воздействия лекарственного препарата на репродуктивную систему животных», — говорится в официальном ответе Росздравнадзора.

Данное заявление стало ответом на очередную «теорию заговора», в ходе которой по интернету массово разошлись слухи о том, что препарат «Кагоцел» якобы вызывает мужское бесплодие. Это привело к тому, что производитель препарата пошел на беспрецедентный шаг, опубликовав подробные данные о всех зарегистрированных случаях побочных реакций на его употребление. «Общее количество нежелательных явлений, выявленных за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, — 181, что составляет 0, 0000905% от общего количества проданных упаковок за весь период обращения препарата Кагоцел® на рынке и является ничтожно малым. Все нежелательные явления, выявленные за период обращения на рынке лекарственного средства Кагоцел®, носят характер аллергических реакций, возможность которых предусмотрена в Инструкции по медицинскому применению препарата Кагоцел®. Большинство из них, по классификации ВОЗ имеет индекс „редко“ (с частотой от 1/10 000 до 1/ 1000 назначений)», — говорится в отчете.

Кроме того, по данным последнего периодического отчета по безопасности лекарственного препарата в период с 1 июля 2015 года по 30 июня 2018 года, а также кумулятивным данным за весь 16-летний период обращения лекарственного средства на рынке, информации о нежелательных реакциях, связанных с поражением репродуктивной системы, в компанию-производитель не поступало.

СПРАВКА

Изучение репродуктивной токсичности лекарственного препарата в рамках клинических исследований проводится на животных, так как проведение исследований на людях противоречит принятым во всем мире, и в том числе в РФ, нормам Надлежащей клинической практики (GCP). Согласно методическим рекомендациям Минздрава РФ, исследования репродуктивной безопасности следует проводить на крысах, как "животной" модели, позволяющей с наибольшей степенью экстраполировать результаты на человека. Именно это и было сделано разработчиком препарата.


Назад | Обсудить в блоге редактора
Реклама:

Последние новости раздела:
Fri, 29 Mar 2024 07:06:06 ВС РФ нанесли массированные комбинированные удары по энергетической инфраструктуре Украины
Fri, 29 Mar 2024 07:00:29 Ракеты и дроны ударили по целям у Киева, Львова и Ивано-Франковска и в Черкассах
Fri, 29 Mar 2024 06:59:48 МиГ-31 выпустили гиперзвуковые «Кинжалы»
Fri, 29 Mar 2024 06:58:46 «Медведи» вышли на пусковые рубежи и произвели залп по Украине
Fri, 29 Mar 2024 06:56:54 Тревога по всей Украине: ракеты несутся к Киеву и маневрируют над страной
Thu, 28 Mar 2024 13:21:36 Российские военные своими ударами в ночь на четверг уничтожили в Харькове около 50 украинских боевиков
Thu, 28 Mar 2024 12:17:16 Баста, Валерия, Владимир Пресняков, «Любэ» и другие артисты выпустили сборник песен «Голос мой услышь», посвящённый памяти жертв теракта в «Крокусе»
Wed, 27 Mar 2024 13:24:57 Артиллеристы из 238 бригады уничтожили пункт управления FPV-дронов в Красногоровке
Wed, 27 Mar 2024 12:12:43 Закрыл любимую своим телом
Wed, 27 Mar 2024 08:06:20 Ракетный полк ПГРК «Ярс» выведен на маршруты боевого патрулирования в рамках проведения командно-штабного учения
Wed, 27 Mar 2024 08:03:09 Танку ВСУ уничтожил российский беспилотник «Орлан-30»
Wed, 27 Mar 2024 07:52:35 Всемирно известная американская рок-группа Garbage выразила соболезнования в связи с терактом в "Крокусе"
Wed, 27 Mar 2024 07:48:02 Подмосковье принимает уехавших от обстрелов ВСУ белгородцев
Wed, 27 Mar 2024 07:44:13 Навязал противнику бой и уничтожил
Tue, 26 Mar 2024 13:40:54 Минобороны: ВС РФ нанесли групповой удар высокоточным оружием по объектам СБУ, предприятиям ВПК, а также местам дислокации украинских нацформирований
Tue, 26 Mar 2024 09:13:54 Взвод «Орнитологов» показал «морковку», прикрепляемую на FPV-дрон для сброса на ВСУ
Mon, 25 Mar 2024 22:45:50 Нанесён удар по цели в Одессе: гремят взрывы детонирующих боеприпасов
Mon, 25 Mar 2024 22:42:04 Целью баллистических ракет в Киеве были здания СБУ
Mon, 25 Mar 2024 22:40:33 Российские войска с помощью "Ланцета" уничтожили станцию радиотехнической разведки "Кольчуга-М" ВСУшников
Mon, 25 Mar 2024 13:11:09 Под Киевом уничтожили две установки ЗРК "Патриот"
Sun, 24 Mar 2024 16:13:07 Жители Эстонии скорбят по погибшим при теракте в «Крокус Сити Холле»
Sun, 24 Mar 2024 16:07:57 ВСУ столкнулось с растущей нехваткой людских ресурсов — СМИ
Sun, 24 Mar 2024 16:05:33 Два стратегических бомбардировщика В-1В ВВС США отогнали от российской границы
Sun, 24 Mar 2024 15:40:12 Люди выстраиваются в очереди у "Крокуса" для возложения цветов к мемориалу
Sun, 24 Mar 2024 15:37:34 ВКС России нанесли групповой удар по объектам электроэнергетики, газодобывающей отрасли, местам сборки и испытаний безэкипажных катеров на Украине — Минобороны
Sun, 24 Mar 2024 07:39:14 Стратегические ракетоносцы произвели пуски: ракеты приближаются к Украине
Sun, 24 Mar 2024 07:37:59 Сильные взрывы в Киеве: Ракеты носятся по Украине, сводя с ума ПВО
Информация о сайте


Голосование
Закончится ли СВО в этом году?
Да63%
Нет23%
Затрудняюсь с ответом14%
Старт: Wed, 10 Jan 2024 19:02:51.
Опрошено: 1515.


Военный аэродром «Балтимор» в Воронеже попытался атаковать украинский беспилотник Вести ПК Воронеж